DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ DEL PRODOTTO

Denominazione MASCHERINA IGIENICA LAVABILE

Tipologia dispositivo Non sterile

Marca TTK

Lotto

Modello ALESSANDRO DUE

Anno di costruzione 2020

Dichiara sotto la propria responsabilità che il prodotto sopraindicato è conforme alle disposizioni delle seguenti direttive e successivi emendamenti:

2001/95/CEE Sicurezza Generale Prodotti

EN ISO 10993-1 Biocompatibilita’

EN 14683.5.2.3 Pressione differenziale PA/cm2<40 conformemente ai parametri della norma EN14683:2019.

ISO 9001 Processo di produzione monitorato secondo criteri di qualità